Лого на BWT

BWT продукти за фармацията

Фармация и биотехнологии

Водата е най-използваната суровина във фармацевтичното производство. Изграждаме системи, които доказуемо и възпроизводимо покриват изискванията на фармакопеята.

Стерилна инсталация за производство на фармацевтична вода

PW и WFI

качество на водата

GMP

ориентирана документация

пълен

жизнен цикъл на системата

Фармацевтични качества вода

Проектираме системи за Purified Water и Water for Injection в съответствие с приложимите монографии и с изискванията към микробиологичния контрол.

  • Purified Water (PW)
  • Water for Injection (WFI)
  • Чиста пара за процесни нужди

Производствени и дистрибуционни системи

Комбинираме предварителна обработка, обратна осмоза, електродейонизация и дистилация, а разпределението се изпълнява като хигиенен контур с контролирана скорост и температура.

Процесни системи

Модулни инсталации, оразмерени по пиково потребление.

Дистрибуция

Хигиенни контури с възможност за санитизация.

Съхранение

Резервоари с дихателни филтри и защита от контаминация.

Мониторинг

Непрекъснато измерване на проводимост, TOC и температура.

Квалификация и валидация

Придружаваме проекта с пълен пакет документация — от спецификации на изискванията през фабрични и площадкови изпитвания до квалификация в експлоатация.

  • URS, DQ, FAT, SAT
  • IQ, OQ, PQ протоколи
  • Периодична ревалидация

Сервиз и поддръжка на жизнения цикъл

Осигуряваме калибрирания, планови профилактики, управление на промените и техническа поддръжка през целия експлоатационен живот на системата.

  • Калибриране на измервателната техника
  • Управление на резервни части
  • Поддръжка при одити

Често задавани въпроси

Свържете се с екипа за фармацевтични проекти

Споделете изискванията си за качество и дебит и ще подготвим концепция.

Свържете се с нас